金秋九月，秋高氣爽。9月6日-7日，第三屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會（2018）在京召開。大會聚焦“新時代 新目標(biāo) 新征程——藥品科學(xué)監(jiān)管助推健康發(fā)展”主題，針對藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展進(jìn)行多角度、多方位深入研討。

安徽華峰醫(yī)藥橡膠有限公司總工程師程繼剛做了題為“覆膜膠塞對注射劑一致性影響的研究”的專題報告。程繼剛的報告從丁基膠塞配方、生產(chǎn)工藝等方面通過大量試驗研究得出數(shù)據(jù)，系統(tǒng)、全面的對膠塞影響制劑一致性因素進(jìn)行了深入剖析。受限于材料因素、工藝因素以及硫化反映復(fù)雜性，膠塞質(zhì)量一致難以保證。而覆膜膠塞是將膠塞與藥物制劑的“相容性”轉(zhuǎn)化為“氟膜”與藥物制劑的相容性，利用覆膜材料的穩(wěn)定性實現(xiàn)膠塞質(zhì)量一致性，從而從根本上解決膠塞對制劑一致性影響。